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2023年08月份伦理审查项目

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2023年08月份伦理审查项目

  • 分类:伦理审查流程
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-08-23 09:05
  • 访问量:0

【概要描述】

2023年08月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:伦理审查流程
  • 作者:
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  • 发布时间:2023-08-23 09:05
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一、初始审查

1.项目名称:尼可地尔片空腹及餐后人体生物等效性研究

受理号:2023(YW)-020-01(CS)

项目来源:山东新时代药业有限公司

主要研究者:赵春艳  

审查决定:批准

  1. 项目名称:健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服氯吡格雷阿司匹林片的人体生物等效性预试验

受理号:2023(YW)-021-01(CS)

项目来源:福建瑞泰来医药科技有限公司

主要研究者:赵春艳 

审查决定:批准

  1. 项目名称:健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸舍曲林片的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉的试验设计的生物等效性试验

受理号:2023(YW)-022-01(CS)

项目来源:万特制药(海南)有限公司

主要研究者:赵春艳 

审查决定:修改后批准

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