一、初始审查

1.项目名称：黄龙止哮方改善哮喘慢性持续期控制率的疗效评价和作用机制研究

受理号：2023（KT）-034-01(CS)

项目来源：河南省高校科技创新团队（河南中医药大学第一附属医院）

主要研究者：于雪峰  

审查决定：修改后批准

2.项目名称：阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验  

受理号：2023（YW）-035-01(CS)

项目来源：江西施美药业股份有限公司

主要研究者：王东海 

审查决定：批准

3.项目名称：安体威颗粒治疗普通感冒（风寒证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验  

受理号：2023（YW）-036-01(CS)

项目来源：天士力医药集团股份有限公司

主要研究者：于雪峰 

审查决定：修改后批准

4.项目名称：健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服氯吡格雷阿司匹林片的人体生物等效性试验  

受理号：2023（YW）-037-01(CS)

项目来源：山东百诺医药股份有限公司

主要研究者：赵春艳 

审查决定：批准

5.项目名称：评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究  

受理号：2023（YW）-038-01(CS)

项目来源：浙江京新药业股份有限公司

主要研究者：朱丹 

审查决定：修改后批准