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2023年07月份伦理审查项目

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2023年07月份伦理审查项目

  • 分类:伦理审查流程
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-07-31 08:56
  • 访问量:0

【概要描述】

2023年07月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:伦理审查流程
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一、初始审查

1.项目名称:健康受试者在空腹状态下单次口服托伐普坦片的人体生物等效性预试验

受理号:2023(YW)-017-01(CS)

项目来源:浙江众延医药科技有限公司

主要研究者:赵春艳  

审查决定:修改后批准

2.项目名称:健康受试者在空腹状态下单次口服枸橼酸钾缓释片的人体生物等效性预试验

受理号:2023(YW)-018-01(CS)

项目来源:沈阳欣瑞制药有限公司

主要研究者:赵春艳 

审查决定:批准

3.项目名称:卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中单次(空腹和餐后)口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验(预试验)

受理号:2023(YW)-019-01(CS)

项目来源:沈阳天邦药业有限公司 / 沈阳君弘医药科技有限公司

主要研究者:赵春艳 

审查决定:批准

 

二、年度/定期跟踪审查

1.项目名称:益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床试验方案

受理号:2021(YW)-010-08(ND)

项目来源:湖北生物医药产业技术研究院有限公司

主要研究者:于雪峰   

审查决定:批准

2.项目名称:“锁骨针”治疗中风恢复期下肢痉挛性偏瘫的疗效观察

受理号:2022(KT)-012-03(ND)

项目来源:辽宁中医药大学

主要研究者:孙秀业   

审查决定:批准

3.项目名称:瘀血痹配方颗粒治疗稳定型劳力性心绞痛的前瞻性队列研究

受理号:2021(KT)-006-06(ND)

项目来源:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

主要研究者:焦晓民   

审查决定:批准

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