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2023年10月份伦理审查项目

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2023年10月份伦理审查项目

  • 分类:伦理审查流程
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-10-18 08:41
  • 访问量:0

【概要描述】

2023年10月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:伦理审查流程
  • 作者:
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  • 发布时间:2023-10-18 08:41
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一、初始审查

1.项目名称:和胃止痛方治疗慢性浅表性胃炎(肝胃不和证)的临床研究

受理号:2023(KT)-030-01(CS)

项目来源:辽宁省中医药管理局

主要研究者:吕冠华  

审查决定:修改后批准

2.项目名称:苏黄止咳颗粒治疗儿童感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

受理号:2023(YW)-031-01(CS)

项目来源:北京东方运嘉科技发展有限公司

主要研究者:吴振起 

审查决定:修改后批准

3.项目名称:苏黄止咳颗粒治疗成人感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心临床研究

受理号:2023(YW)-032-01(CS)

项目来源:北京东方运嘉科技发展有限公司

主要研究者:于雪峰 

审查决定:修改后批准

4.项目名称:苏黄止咳颗粒治疗成人咳嗽变异性哮喘(风邪犯肺、肺气失宣证)有效性和安全性的随机、双盲、原剂型对照、多中心Ⅱ期临床试验

受理号:2023(YW)-033-01(CS)

项目来源:北京东方运嘉科技发展有限公司

主要研究者:于雪峰 

审查决定:批准  

5.项目名称:复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病(湿热下注证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

受理号:2023(YW)-024-01(CS)

项目来源:上海海天医药科技开发有限公司

主要研究者:石玲 

审查决定:批准  

 

二、年度/定期跟踪审查

1.项目名称:抗VEGF药联合中药治疗糖尿病黄斑水肿的随机对照临床研究

受理号:2020(KT)-018-05(ND)

项目来源:国家中医药管理局

主要研究者:左韬   

审查决定:批准

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