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中医药研究伦理审查体系(CAP)认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是首个中医药领域认证项目。我院于2018年11月正式成为全国第36家通过此认证的临床研究机构,2019年通过年度监督审核。
11月17-18日,受世界中医药联合会委派,辽宁中医药大学附属医院张兰教授、伦理办公室副主任于萍,天津中医药大学第一附属医院伦理办公室主任贾景蕴三名认证专家组成专家组,张兰教授担任组长,采用线上线下结合的方式,对我院中医药研究伦理审查体系进行了再认证。
我院党委书记于永铎、副院长吴振起,伦理委员会主任委员陈焕亮、副主任委员董波及伦理审查体系各管理部门负责人、伦理委员会成员、研究者代表等20余人参加了首次会议,会议由吴振起主持。会上,于永铎向专家致欢迎辞并汇报了我院近3年伦理审查体系的工作进展情况。
按照认证安排,专家组观摩了伦理审查会议过程,抽查伦理审查项目9项、药物/医疗器械临床试验项目2项、科研课题2项,对伦理委员会办公室进行了现场访查,并针对伦理审查体系管理问题对于永铎、精神文明办公室主任黄霞、纪检监察处郭宇鹏进行了访谈。
末次会议中,专家组对我院伦理审查体系建设的工作和成效予以肯定,同时也提出了一些建议与期望。专家组一致给出推荐意见为“通过”,这标志着我院伦理审查体系得到了有效运行。我院将以此为契机,不断完善伦理审查体系建设,进一步提升临床研究的整体水平,保障受试者的权利与义务。
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