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2022年9月份伦理审查项目

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2022年9月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-30 14:34
  • 访问量:0

【概要描述】

2022年9月份伦理审查项目

【概要描述】

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初始审查

1.项目名称:健康受试者在空腹状态下单次口服枸橼酸钾缓释片的人体生物等效性预试验  

受理号:2022(YW)-015-01(CS)

项目来源:沈阳欣瑞制药有限公司   

主要研究者:赵春艳

审查决定:必要的修改后同意

 

修正案审查

1.项目名称:瘀血痹配方颗粒治疗稳定型劳力性心绞痛的前瞻性队列研究

受理号:2021(KT)-006-04(XZ)

项目来源:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

主要研究者:焦晓民

审查决定:必要的修改后同意

 

年度/定期跟踪审查

1.项目名称:三位一体整体治疗慢性阻塞性肺疾病诊疗方案及临床评价研究-“三位一体综合疗法治疗慢阻肺稳定期多中心随机平行对照研究”

受理号:2020(KT)-015-04(ND)

项目来源:辽宁省中医药临床学(专)科能力建设项目

主要研究者:李国信  

审查决定:同意

 

2.项目名称:明睛颗粒治疗湿性年龄相关性黄斑变性前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究

受理号:2020(KT)-016-04(ND)

项目来源:国家中医药管理局

主要研究者:左韬   

审查决定:同意

 

3.项目名称:抗VEGF药联合中药治疗糖尿病黄斑水肿的随机对照临床研究

受理号:2020(KT)-018-04(ND)

项目来源:国家中医药管理局

主要研究者:左韬   

审查决定:同意

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