初始审查

1.项目名称：“锁骨针”治疗中风恢复期下肢痉挛性偏瘫的疗效观察

受理号：2022（KT）-012-01（CS）

项目来源：辽宁中医药大学   

主要研究者：孙秀业

审查决定：必要的修改后同意

2.项目名称：六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征（肾阴虚证）有效性、安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究

受理号：2022（YW）-013-01（CS）

项目来源：江苏康缘药业股份有限公司   

主要研究者：石玲

审查决定：必要的修改后同意

3.项目名称：注射用血栓通（冻干）对不稳定型心绞痛患者降低主要不良心血管事件发生率的有效性及安全性的研究

受理号：2022（YW）-014-01（CS）

项目来源：广西梧州制药（集团）股份有限公司   

主要研究者：王东海

审查决定：同意

违背方案审查

1.项目名称：格列喹酮片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后给药健康人体生物等效性试验

受理号：2022（YW）-008-03（WB）

项目来源：天津药物研究院药业有限责任公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：同意