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2022年7月份伦理审查项目

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2022年7月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-15 14:33
  • 访问量:0

【概要描述】

2022年7月份伦理审查项目

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初始审查

1.项目名称:评价络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究  

受理号:2022YW-010-01CS

项目来源:北京以岭药业有限公司   

主要研究者:陈岩松

审查决定:必要的修改后同意

 

年度/定期跟踪审查

1.项目名称:芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征(脾肾阳虚、痰湿阻滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

受理号:2019KT-001-05ND

项目来源:天士力医药集团股份有限公司

主要研究者:石玲

审查决定:同意

 

2.项目名称:麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘(热哮证)随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

受理号:2021YW-004-03(ND)

项目来源:江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者:于雪峰  

审查决定:同意

 

3.项目名称:益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 Ⅱ期临床试验方案

受理号:2021YW-010-04ND

项目来源:湖北生物医药产业技术研究院有限公司

主要研究者:于雪峰   

审查决定:同意

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