初始审查

1.项目名称：马来酸阿伐曲泊帕片随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、餐后给药健康人体生物等效性预试验  

受理号：2022（YW）-007-01（CS）

项目来源：天津药物研究院药业有限责任公司   

主要研究者：赵春艳  

审查决定：必要的修改后同意

2.项目名称：健康受试者在空腹状态下单次口服苯溴马隆片的人体生物等效性预试验  

受理号：2022（YW）-006-01（CS）

项目来源：沈阳华泰药物研究有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：必要的修改后同意

3.项目名称：格列喹酮片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后给药健康人体生物等效性试验

受理号：2022（YW）-008-01（CS）

项目来源：天津药物研究院药业有限责任公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：同意

4.项目名称：在中国成年外阴阴道念珠菌病患者中评估 HS-10366 的疗效和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

受理号：2022（YW）-009-01（CS）

项目来源：江苏豪森药业集团有限公司

主要研究者：石玲

审查决定：同意

年度/定期跟踪审查

1.项目名称：慢阻肺急性加重的注册登记及疗效比较研究

受理号：2019（KT）-001-05（ND）

项目来源：中国宋庆龄基金会呼吸疾病临床研究公益基金

主要研究者：于雪峰   

审查决定：同意