初始审查

1.项目名称：马来酸阿伐曲泊帕片随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、餐后给药健康人体生物等效性预试验  

    受理号：2022（YW）-001-01（CS）

项目来源：天津药物研究院药业有限责任公司   

主要研究者：赵春艳  

审查决定：必要的修改后同意

2.项目名称：健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服地高辛片的人体生物等效性预试验  

    受理号：2022（YW）-002-01（CS）

项目来源：上海理想制药有限公司

主要研究者：赵春艳  

审查决定：必要的修改后同意

3.项目名称：健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服地氯雷他定片的人体生物等效性试验  

    受理号：2022（YW）-003-01（CS）

项目来源：海南葫芦娃药业集团股份有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：同意