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2021年12月份伦理审查项目

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2021年12月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-12-30 14:26
  • 访问量:0

【概要描述】

2021年12月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:信息发布
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  • 发布时间:2021-12-30 14:26
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初始审查

1.项目名称:化痰通络方治疗中风恢复期(中经络)风痰阻络证的有效性、安全性及其作用机制的临床研究  

受理号:2021KT-016-01(CS)

项目来源:辽宁省教育厅

主要研究者:马进  

审查决定:必要的修改后同意

2.项目名称:清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验  

受理号:2021YW-017-01(CS)

项目来源:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

主要研究者:于雪峰  

审查决定:必要的修改后同意

3.项目名称:清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗急性支气管炎痰热阻肺证有效性及安全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验  

受理号:2021YW-018-01(CS)

项目来源:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

主要研究者:于雪峰  

审查决定:必要的修改后同意

4.项目名称:清肺消炎丸(以山羊角替代羚羊角)治疗慢性支气管炎急性发作痰热阻肺证有效性及安全性的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验  

受理号:2021YW-019-01(CS)

项目来源:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

主要研究者:于雪峰  

审查决定:必要的修改后同意

5.项目名称:健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的人体生物等效性预试验  

受理号:2021YW-020-01(CS)

项目来源:沈阳欣瑞制药有限公司

主要研究者:赵春艳  

审查决定:同意

6.项目名称:XZ-MPD-20 型移动中医脉诊仪诊断准确性与自身可重复性多中心临床试验  

受理号:2021QX-021-01(CS)

项目来源:沈阳星泽健康科技有限公司

主要研究者:吕冠华  

审查决定:必要的修改后同意

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