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2021年8月份伦理审查项目

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2021年8月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-08-23 08:51
  • 访问量:0

【概要描述】

2021年8月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:信息发布
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  • 发布时间:2021-08-23 08:51
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初始审查

1.项目名称:瘀血痹配方颗粒治疗稳定型劳力性心绞痛的前瞻性队列研究  

受理号:2021KT-006-01CS

项目来源:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

主要研究者:焦晓民   

审查决定:修改后同意

 

2.项目名称:益气固表丸治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(肺脾气虚证)的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床试验方案

受理号:2021YW-010-01CS

项目来源:湖北生物医药产业技术研究院有限公司

主要研究者:于雪峰  

审查决定:修改后同意

 

3.项目名称:健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性试验

受理号:2021YW-012-01CS

项目来源:山东朗诺制药有限公司

主要研究者:赵春艳   

审查决定:修改后同意

 

4.项目名称:拉呋替丁片随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性预试验

受理号:2021YW-013-01CS

项目来源:济川药业集团有限公司

主要研究者:赵春艳   

审查决定:修改后同意

(二)快审审查

1. 项目名称:老年人中医体质特征及健康辨识指标体系研究  

伦理审查受理号:2021KT-011-01CS

项目来源:国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”专项

主要研究者:吕冠华

审查决定:同意

 

(三)年度/定期跟踪审查

1.项目名称:射干止咳胶囊治疗感染后咳嗽临床评价研究

受理号:2020KT-017-03(ND)

项目来源:辽宁省科学技术计划项目

主要研究者:于雪峰   

审查决定:修改后同意

 

2.项目名称:大接经运动疗法联合现代康复技术治疗中风后偏瘫方案的临床研究

受理号:2019KT-015-03ND

项目来源:辽宁省中医药管理局

主要研究者:殷晓莉   

审查决定:修改后同意

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