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2021年7月份伦理审查项目

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2021年7月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
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  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-26 08:50
  • 访问量:0

【概要描述】

2021年7月份伦理审查项目

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初始审查  

1.项目名称:盐酸阿比多尔干混悬剂随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹单次给药后健康人体生物等效性预试验  

受理号:2021YW-007-01CS

项目来源:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

    主要研究者:赵春艳   

审查决定:修改后同意

2.项目名称:随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究评价SM03联合甲氨蝶呤(MTX)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性

    受理号:2021YW-008-01CS

项目来源:深圳赛乐敏生物科技有限公司

    主要研究者:陈岩松   

审查决定:修改后同意

3.项目名称:注射用醋酸亮丙瑞林微球在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的药代动力学和药效学比较研究

    受理号:2021YW-009-01CS

项目来源:北京博恩特药业有限公司

    主要研究者:赵春艳   

审查决定:同意

(二)复审审查

1.项目名称:芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征(脾肾阳虚、痰湿阻滞证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

    受理号:2021YW-003-02FS

项目来源:天士力医药集团股份有限公司

    主要研究者:石玲   

审查决定:同意

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