初始审查

1.项目名称：硝酸异山梨酯片随机、开放、两制剂、双周期、交叉空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

受理号：2020（YW）-001-01（CS）

项目来源：上海复旦复华药业有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：修改后批准  

2.项目名称：骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

受理号：2020（YW）-002-01（CS）

项目来源：河南泰丰生物科技有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：修改后批准

3.项目名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康志愿受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹与餐后生物等效性预试验

受理号：2020（YW）-003-01（CS）

项目来源：烟台鲁银药业有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：修改后批准

4.项目名称：阿司匹林肠溶片在中国健康志愿受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹与餐后生物等效性预试验

受理号：2020（YW）-004-01（CS）

项目来源：烟台鲁银药业有限公司

主要研究者：赵春艳

审查决定：修改后批准