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2020年1月份伦理审查项目

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2020年1月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
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  • 来源:
  • 发布时间:2020-01-15 08:11
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【概要描述】

2020年1月份伦理审查项目

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初始审查

1.项目名称:硝酸异山梨酯片随机、开放、两制剂、双周期、交叉空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

受理号:2020(YW)-001-01(CS)

项目来源:上海复旦复华药业有限公司

主要研究者:赵春艳

审查决定:修改后批准  

 

2.项目名称:骨化三醇软胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验

受理号:2020(YW)-002-01(CS)

项目来源:河南泰丰生物科技有限公司

主要研究者:赵春艳

审查决定:修改后批准

 

3.项目名称:盐酸度洛西汀肠溶胶囊在中国健康志愿受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹与餐后生物等效性预试验

受理号:2020(YW)-003-01(CS)

项目来源:烟台鲁银药业有限公司

主要研究者:赵春艳

审查决定:修改后批准

 

4.项目名称:阿司匹林肠溶片在中国健康志愿受试者中随机、开放、两周期、双交叉、空腹与餐后生物等效性预试验

受理号:2020(YW)-004-01(CS)

项目来源:烟台鲁银药业有限公司

主要研究者:赵春艳

审查决定:修改后批准

 

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