医学的发展离不开医学科学研究，然而在这过程中人类历经了一段不道德的黑暗时期，发生了许多触目惊心的事件，其中不可不提的要属Tuskegee的梅毒研究和“反应停”事件。1932-1972年间，研究者在知情的情况下对399名梅毒患者隐瞒病情，且不给予任何治疗长达40年，受试者饱受痛苦折磨，最终只有86人幸存。事件引起巨大反响，时刻提醒美国人：即使是最有意识的研究者对于他们的设计方案，在没有外界强加的伦理拘束时，其后果是十分危险的；同时，也是由于缺乏伦理的规范和指导，“反应停”事件造成美国、荷兰、英国、日本等多国数以万计的新生儿短肢畸形，震惊世界；更包括二战时期法西斯分子把人作为试验品的罪行。由此，人们意识到了没有伦理约束的医学研究的可怕。于是二战后，在纽伦堡军事法庭审判了23名医学方面的战争罪犯，并制定了人体试验的基本原则，作为国际上进行人体试验的行为规范-《纽伦堡法典》。而后，第18届世界医学协会联合大会（芬兰·赫尔辛基·1964.6）制定了涉及人体对象医学研究的道德原则（赫尔辛基宣言），包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件。

近现代以来，随着ICH-GCP等多种国际公认的临床试验管理指南及规范的制定，以及赫尔辛基宣言的不断更新使涉及人的医学研究得到了更全面的伦理学约束。医学研究中的伦理问题也得到了广泛的认知和重视。我国食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会对涉及人的医学研究中的伦理问题也做出了明确规定，先后颁布《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械监管管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法律法规以保证受试者的安全和权益。

医学的发展以科学研究为基础，而伦理学则保证了“人类健康高于一切研究目的”这一准则的执行，如此医学才能够一直朝着有利于人类进步的方向发展。