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提交伦理审查的流程

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提交伦理审查的流程

  • 分类:伦理常识
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2020-03-05 10:37
  • 访问量:0

【概要描述】

提交伦理审查的流程

【概要描述】

  • 分类:伦理常识
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  • 发布时间:2020-03-05 10:37
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1. 提交送审材料

1.1研究者和/或申办者可自行从医院网站下载或自伦理委员会办公室工作人员处获取送审文件清单,按送审文件清单要求准备文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。

1.2填写申请/报告的表格:根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的申请初始审查申请表,修正案审查申请表,研究进展报告,复审申请),或报告(严重不良事件报告表,违反方案报告,结题报告)。

1.3 提交:

  1. 可先通过电子邮件提交电子文件1份(按递交文件清单提交)。通过形式审查后,准备书面送审材料,送至伦理委员会办公室。

2. 受理通知

 2.1补充/修改送审材料通知:伦理委员会办公室接收材料后,如果认为送审文件不完善,文件要素有缺陷,发送补充/修改送审材料通知,告知补充文件、修改项目,以及最近审查会议前的送审截止日期。

 2.2 受理通知:送审文件的完整性和要素通过形式审查,办公室工作人员发送伦理审查受理通知。

3. 接受审查的准备

3.1 会议时间/地点:办公室工作人员通过电话/短信/邮件/微信通知。

 3.2 准备向会议报告:主要研究者作为汇报人,按照通知,准备报告内容,提前15分钟到达会场。

4. 评审自动延期

以下几种情况若发生,此项目的评审将自动延期至下次伦理会议:

4.1 未在规定日期前递交文件;

4.2 主要研究者无故不参加伦理委员会会议;

4.3 伦理会前未收到幻灯片;

4.4 伦理会议未收到伦理审查费。

 

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