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我院召开国家重点研发计划项目课题研究质量督导会

分类：医院新闻
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发布时间：2021-07-26 14:09
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【概要描述】7月23日，我院召开了2018年国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项——十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究项目子课题“不同剂量蒲地蓝消炎口服液对成人急性咽炎、扁桃体炎多靶点调控临床再评价研究”项目临床牵头单位课题研究质量督导会，围绕课题进度与质量、研究方案的执行情况、原始材料真实性与完整性、药品管理、生物样本管理和财务管理等进行核查督导。

我院召开国家重点研发计划项目课题研究质量督导会

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7月23日，我院召开了2018年国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项——十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究项目子课题“不同剂量蒲地蓝消炎口服液对成人急性咽炎、扁桃体炎多靶点调控临床再评价研究”项目临床牵头单位课题研究质量督导会，围绕课题进度与质量、研究方案的执行情况、原始材料真实性与完整性、药品管理、生物样本管理和财务管理等进行核查督导。

参加本次核查的人员包括专家组成员：中国中医科学院中医临床基础医学研究所研究员王连心、副研究员王志飞，辽宁中医药大学附属医院肺病科主任曲妮妮；项目组成员：中国中医科学院中医临床基础医学研究所科研秘书刘福梅，科研助理刘亚芬、王馥丽、乔萌，财务助理相若林；课题组成员：课题负责人、我院副院长庞敏，课题骨干、我院医务处处长于雪峰，科技产业处处长吴怡，计划财务处处长王鲁娜，课题组秘书、肺病二科副主任李丁蕾；企业代表：济川药业集团有限公司学术总监倪理琪（线上）、产品经理付建奇（线上）、产品专员韩婷；第三方质控单位代表：海博特医药科技有限公司项目经理蔺荣等。

7月23日上午，项目组专家核查了课题相关原始材料（入组登记表、研究病例及原始材料、药品发放记录、生物样本采集与存储记录、课题质控文件、财务状况等)，进行真实性核验，并认真核查了药品管理、生物样本管理、质量控制和财务管理等相关材料。

督导会议于23日下午举行，会议由王志飞主持。会上，王志飞首先向大家介绍所有参会专家，并说明此次会议流程及目的。庞敏向督导专家表示欢迎及感谢，他表示，希望各位专家多提宝贵意见，帮助本课题项目顺利完成。随后，于雪峰从研究方案要点、研究过程亮点、研究进度、质量控制与改进措施、财务管理与经费使用等方面汇报课题实施情况，蔺荣从项目监查工作内容、监查工作开展情况、各中心发现问题等方面汇报课题质控情况，刘福梅作为项目组代表从课题核查情况、课题结题考核指标、研究进度与研究质量、财务情况等方面进行汇报及总结。专家们对督导核查结果进行点评，对目前存在的问题进行了详细剖析，从技术层面、理论层面提出了中肯的意见和建议，并提供了可行性高的解决方案及具体实施办法。

最后，庞敏发表了总结讲话。他对专家们的指导表示感谢，并强调，一定要根据专家们提出的建议认真梳理修改，落实好各项措施，大家共克时艰，圆满完成此项课题任务。

该项目是国家科技部生物技术发展中心立项课题，项目的完成将进一步推动医院建设，为我院持续、稳步、快速发展提供有力保障。

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