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我院两个颗粒剂成功获批医院制剂

分类：医院新闻
作者：
来源：
发布时间：2025-04-08 11:25
访问量：0

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我院两个颗粒剂成功获批医院制剂

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4月2日，辽宁省药品监督管理局稽查一处处长张冰带领夏志清、王朗二位专家到我院，对我院首次备案的“和胃止痛颗粒”与“暖胃止痛颗粒”两个制剂品种展开现场核查。我院党委书记于永铎，党委副书记、院长张文顺接待了检查组，党委副书记、副院长鞠俭奎及相关科室负责人参加现场核查。

专家组严谨细致地对两个制剂品种的全部申报材料进行核查，涵盖处方工艺、标准操作规程（SOP）、中试产品的批配制记录、实验原始记录等相关资料，并随机抽查了部分门诊病历。经过紧张且严肃的评审，专家组综合评定，现场核查结果判定为“通过”。至此，我院于 2025 年备案的 “和胃止痛颗粒”（辽药制备字Z20250003000）与“暖胃止痛颗粒”（辽药制备字Z20250004000），顺利通过辽宁省药品监督管理局审评，医院的院内制剂品种数量也从 48个增至50个。

“和胃止痛颗粒”和“暖胃止痛颗粒”源自临床经验方，由脾胃肝胆科主任吕冠华在潜心研究古代名方的基础上，结合多年临床实践经验研制而成。自 2019 年投入临床应用以来，疗效确切，收获患者广泛好评。其中，“和胃止痛颗粒”具有健脾理气、和胃止痛之功效，用于肝胃不和、脾虚气滞所致的胃脘疼痛、痞满不适等症；“暖胃止痛颗粒”具有温中理气、散寒止痛之功效，用于寒邪客胃或寒凝气滞导致的胃脘痛。

每一个制剂品种的成功转化，都离不开大量时间与精力的投入。多年来，我院始终高度重视医院制剂的研发与成果转化工作。医院拥有专业的制剂研发团队，全力攻克药学实验和申报过程中出现的复杂问题。本次成功申报的两个制剂品种，于 2022年启动工艺研究和质量研究，2023 年开展中试生产，并于同年开展稳定性实验研究，直至 2025 年成功批准备案，历经多年努力，取得圆满成果。

“和胃止痛颗粒”与“暖胃止痛颗粒” 的成功备案，有利于进一步推动院内制剂高质量发展。未来，在我院党委的带领下，我院职工将继续坚持在守正创新中坚定中医药文化自信，积极探索“临床有效方剂 - 医院制剂-中药新药”的创新发展路径，不断提升中医药研发能力，为促进中医药事业发展贡献力量。

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