初始审查

1.项目名称：氯雷他定片在中国健康试验参与者中单中心、单剂量、两制剂、两序列、四周期、随机、开放、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验  

受理号：2025(YW)-039-01(CS)

项目来源：浙江华海药业股份有限公司

主要研究者：赵春艳  

审查决定：批准

2.项目名称：氯雷他定片在中国健康试验参与者中单中心、单剂量、两制剂、两序列、四周期、随机、开放、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验

受理号：2025(YW)-040-01(CS)

项目来源：浙江华海药业股份有限公司

主要研究者：赵春艳 

审查决定：批准

3.项目名称：乌帕替尼缓释片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

受理号：2025(YW)-041-01(CS)

项目来源：山东朗诺制药有限公司

主要研究者：赵春艳 

审查决定：批准