初始审查

1.项目名称：清宣止咳颗粒治疗儿童支原体感染性支气管炎的临床研究  

受理号：2025（KT）-005-01(CS)

项目来源：辽宁中医药大学附属第二医院

主要研究者：吴振起  

审查决定：修改后批准

2.项目名称：白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

受理号：2025（YW）-006-01(CS)

项目来源：西藏奇正藏药股份有限公司

主要研究者：杨潇 

审查决定：批准

3.项目名称：中药CAS-DMA治疗颈动脉粥样硬化的临床研究

受理号：2025（KT）-007-01(CS)

项目来源：辽宁中医药大学附属第二医院

主要研究者：庞敏  

审查决定：修改后批准

偏离方案审查

1.项目名称：热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）多中心、随机双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

受理号：2023（YW）-043-05(WB)

项目来源：江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准

2.项目名称：评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

受理号：2023（YW）-038-08(WB)

项目来源：浙江京新药业股份有限公司

主要研究者：朱丹

审查决定：批准

年度/定期跟踪审查

1.项目名称：在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估 HS-10384 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

受理号：2024（YW）-011-08(ND)

项目来源：常州恒邦药业有限公司

主要研究者：石玲   

审查决定：批准

2.项目名称：六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征（肾阴虚证）多中心、随机双盲、阳性药/安慰剂平行对照临床研究

受理号：2024（KT）-007-03(ND)

项目来源：中华人民共和国科学技术部

主要研究者：石玲    

审查决定：批准