初始审查

1.项目名称：咳敏胶囊治疗感染后咳嗽（阳虚风寒恋肺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

受理号：2025（YW）-001-01(CS)

项目来源：辽宁中医药大学附属第二医院

主要研究者：王祺

审查决定：修改后批准

2.项目名称：搜风散结颗粒治疗活动期类风湿关节炎（痰瘀痹阻证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

受理号：2025（KT）-002-01(CS)

项目来源：基础研究计划自然科学基金-前沿引领技术基础研究专项/江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者：陈岩松

审查决定：修改后批准

3.项目名称：银胡直肠凝胶剂治疗支气管哮喘急性发作期（热哮证）有效性和安全性、随机对照、探索性、II期临床试验

受理号：2025（YW）-003-01(CS)

项目来源：承基（珠海横琴）医药科技有限公司

主要研究者：吴振起

审查决定：修改后批准

4.项目名称：评价双歧杆菌四联活菌散治疗儿童功能性便秘（6～17岁）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照，多中心的Ⅱ期临床试验

受理号：2025（YW）-004-01(CS)

项目来源：杭州远大生物制药有限公司

主要研究者：吴振起

审查决定：修改后批准

年度/定期跟踪审查

1.项目名称：注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

受理号：2024（YW）-003-05(ND)

项目来源：兰州生物技术开发有限公司

主要研究者：孙秀业 

审查决定：批准

2.项目名称：中医适宜技术耳穴压丸防控儿童青少年近视进展的前瞻性、多中心随机平行对照研究（低度近视）

受理号：2023（KT）-006-04（ND）

项目来源：中国中医科学院科技创新工程重点协同攻关项目

主要研究者：左韬 

审查决定：批准

3.项目名称：评价 LH-1801 片联合二甲双胍治疗中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

受理号：2024（YW）-010-03（ND)

项目来源：江苏联环药业股份有限公司

主要研究者：杨潇    

审查决定：批准