初始审查

1.项目名称：针药结合干预甲功正常期自身免疫性甲状腺炎的临床疗效评价

受理号：2024（KT）-032-01(CS)

项目来源：辽宁中医药大学

主要研究者：杨潇

审查决定：修改后批准

2.项目名称：评价乃孜来颗粒治疗普通感冒（热性乃孜来）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

受理号：2024（YW）-035-01(CS)

项目来源：新疆银朵兰药业股份有限公司

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准

3.项目名称：复方鱼腥草合剂治疗儿童急性咽炎（外感风热证）有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

受理号：2024（YW）-036-01(CS)

项目来源：浙江康恩贝中药有限公司

主要研究者：吴振起

审查决定：修改后批准

偏离方案审查

1.项目名称：芪苓温肾消囊颗粒治疗多囊卵巢综合征（脾肾阳虚、痰湿阻滞证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

受理号：2021（YW）-003-11（WB）

项目来源：天士力医药集团股份有限公司

主要研究者：石玲 

审查决定：批准

2.项目名称：灵香片治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

受理号：2024（YW）-022-03(WB)

项目来源：浙江佐力药业股份有限公司

主要研究者：石玲

审查决定：批准

年度/定期跟踪审查

1.项目名称：巴蜀颗粒治疗普通感冒（风寒感冒/寒性感冒）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱ期临床试验

受理号：2024（YW）-002-04(ND)

项目来源：新疆华世丹药业股份有限公司

主要研究者：王祺 

审查决定：批准