一、初始审查

1.项目名称：仁青常觉中晚期胃癌化疗患者注册登记研究

受理号：2024（KT）-023-01（CS）

项目来源：金诃藏药股份有限公司

主要研究者：王宁 

审查决定：修改后批准

2.项目名称：小儿健脾颗粒治疗儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

受理号：2024（YW）-024-01(CS)

项目来源：江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者：吴振起

审查决定：修改后批准

3.项目名称：一项在中国成人2型糖尿病患者中比较德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®每日一次皮下注射治疗的有效性和安全性的为期26周、随机、开放、多中心、阳性对照、平行分组的Ⅲ期临床研究

受理号：2024（YW）-025-01(CS)

项目来源：通化东宝药业股份有限公司

主要研究者：杨潇 

审查决定：批准

4.项目名称：评价ZX-7101A片在5-11岁儿童无并发症单纯性流感受试者中安全性、有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床研究

受理号：2024（YW）-026-01(CS)

项目来源：南京征祥医药有限公司

主要研究者：吴振起

审查决定：修改后批准

二、偏离方案审查

1.项目名称：土藤草颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

受理号：2023(YW)-008-04(WB）

项目来源：北京济全生物科技有限公司

主要研究者：陈岩松

审查决定：批准

三、年度/定期跟踪审查

1.项目名称：复方苦参凝胶治疗细菌性阴道病（湿热下注证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

受理号：2023（YW）-024-04（ND）

项目来源：上海海天医药科技开发有限公司

主要研究者：石玲

审查决定：批准