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2024年8月份伦理审查项目

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2024年8月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-08-23 15:46
  • 访问量:0

【概要描述】

2024年8月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:信息发布
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一、初始审查

1.项目名称:灵香片治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

受理号:2024(YW)-022-01(CS)

项目来源:浙江佐力药业股份有限公司

主要研究者:石玲  

审查决定:修改后批准

 

二、偏离方案审查

1.项目名称:阿齐沙坦氨氯地平片治疗单药治疗不能有效控制的原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

受理号:2023(YW)-035-02(WB)

项目来源:江西施美药业股份有限公司

主要研究者:王东海

审查决定:批准

2.项目名称:一项评价足底穴位治疗板治疗原发性高血压的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、盲法评估临床试验

受理号:2023(QX)-023-07(WB)

项目来源:海南滴滴嗒医疗器械有限公司

主要研究者:王东海

审查决定:批准

 

三、年度/定期跟踪审查

1.项目名称:瘀血痹配方颗粒治疗稳定型劳力性心绞痛的前瞻性队列研究

受理号:2021(KT)-006-07(ND)

项目来源:辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

主要研究者:焦晓民

审查决定:批准

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