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2024年4月份伦理审查项目

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2024年4月份伦理审查项目

  • 分类:信息发布
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-04-23 15:43
  • 访问量:0

【概要描述】

2024年4月份伦理审查项目

【概要描述】

  • 分类:信息发布
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  • 发布时间:2024-04-23 15:43
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一、初始审查

1.项目名称:金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验

受理号:2024(YW)-006-01(CS)

项目来源:杭州远大生物制药有限公司

主要研究者:于雪峰 

审查决定:修改后批准

2.项目名称:六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征(肾阴虚证)多中心、随机双盲、阳性药/安慰剂平行对照临床研究

受理号:2024(KT)-007-01(CS)

项目来源:中华人民共和国科学技术部

主要研究者:石玲  

审查决定:修改后批准

3.项目名称:评价LH-1801片联合二甲双胍治疗中国成年2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

受理号:2024(YW)-010-01(CS)

项目来源:江苏联环药业股份有限公司

主要研究者:杨潇   

审查决定:批准

4.项目名称:在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估HS-10384有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

受理号:2024(YW)-011-01(CS)

项目来源:常州恒邦药业有限公司

主要研究者:石玲    

审查决定:修改后批准

二、修正案审查

1.项目名称:硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

受理号:2023(YW)-025-02(XZ)

项目来源:北京济全生物科技有限公司

主要研究者:石玲   

审查决定:批准

三、年度/定期跟踪审查

1.项目名称:土藤草颗粒治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

受理号:2023(YW)-008-03(ND)

项目来源:北京济全生物科技有限公司

主要研究者:陈岩松  

审查决定:批准

2.项目名称:补肾健脑汤治疗阿尔茨海默病的临床观察

受理号:2023(KT)-010-03(ND)

项目来源:辽宁省科学技术厅

主要研究者:马进   

审查决定:批准

 

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