一、初始审查

1.项目名称：益肺济生颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病（肺肾气虚证）有效性和安全性的 多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

受理号：2023（YW）-039-01（CS）

项目来源：武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司

主要研究者：于雪峰  

审查决定：修改后批准

2.项目名称：醒消丸上市后再评价：醒消丸用于肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究

受理号：2023(KT)-040-01(CS)

项目来源：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

主要研究者：王宁  

审查决定：修改后批准

3.项目名称：评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究

受理号：2023(YW)-042-01(CS)

项目来源：无锡福欣医药研究开发有限公司

主要研究者：陈岩松

审查决定：批准

4.项目名称：热毒宁颗粒治疗流行性感冒（风热证）多中心、随机双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

受理号：2023(YW)-043-01(CS)

项目来源：江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者：于雪峰  

审查决定：修改后批准

5.项目名称：一项比较THDB0206注射液与赖脯胰岛素注射液（优泌乐®）联合甘精胰岛素注射液U-100（来得时®）治疗中国成人2型糖尿病（T2DM）的有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照III期临床试验

受理号：2023(YW)-044-01(CS)

项目来源：通化东宝药业股份有限公司

主要研究者：杨潇 

审查决定：批准

二、年度/定期审查

1.项目名称：从燥论治儿童感染后咳嗽的循证评价分析

受理号：2023（KT）-001-03（ND）

项目来源：2022年辽宁省应用基础研究计划

主要研究者：张雅凤

审查决定：批准

2.项目名称：荆防合剂治疗急性上呼吸道感染(风寒束表证)随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

受理号：2023（KT）-002-04（ND）

项目来源：中日友好医院

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准

3.项目名称：蒲地蓝消炎口服液治疗急性上呼吸道感染(风热犯卫证) 随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

受理号：2023（KT）-003-04（ND）

项目来源：中日友好医院

主要研究者：于雪峰  

审查决定：批准

4.项目名称：评价十味龙胆花胶囊治疗急性气管-支气管炎（痰热壅肺证）有效性、安全性及药物经济学的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

受理号：2022（YW）-016-03（ND）

项目来源：西藏藏药集团股份有限公司

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准

5.项目名称：评价十味龙胆花胶囊治疗慢性支气管炎急性发作（痰热壅肺证）有效性、安全性及药物经济学的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

受理号：2022（YW）-017-03（ND）

项目来源：西藏藏药集团股份有限公司

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准

6.项目名称：评价吸入用盐酸溴已新溶液改善下呼吸道感染性疾病粘痰症状的有效性和安全性的一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

受理号：2023（YW）-007-02（ND）

项目来源：万邦德制药集团有限公司

主要研究者：于雪峰

审查决定：批准